Xử phạt Công ty Open Pharma do vi phạm trong lĩnh vực y tế

Theo Thanh tra Bộ Y tế, Công ty Open Pharma đã thực hiện hành vi vi phạm hành chính khi mua bán sản phẩm Essen-GP (Esomeprazol 40mg), một sản phẩm được công bố là trang thiết bị y tế loại B, số công bố: 230000857/PCVV-HN, số lô: 012024, ngày sản xuất: 01/03/2024, và hạn sử dụng: 01/03/2027.

Sản phẩm này thuộc nhóm trang thiết bị y tế loại B, tuy nhiên, Công ty Cổ phần Thương mại Open Pharma chưa thực hiện công bố đủ điều kiện để mua bán trang thiết bị y tế loại B, C, D theo quy định pháp luật.

Xử phạt Công ty Open Pharma do vi phạm trong lĩnh vực y tế. 

Căn cứ quy định tại Điểm 5, Điều 4 và Điểm b, Khoản 3, Điều 75 của Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ban hành ngày 28/9/2020 về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế: “Mua bán thiết bị y tế B, C, D khi chưa thực hiện thủ tục công bố đủ điều kiện mua bán theo quy định của pháp luật”, Thanh tra Bộ Y tế xử phạt Công ty Open Pharma số tiền 30 triệu đồng.

Đồng thời, yêu cầu Công ty Open Pharma nghiêm túc chấp hành quyết định xử phạt. Nếu quá thời hạn mà công ty không tự nguyện chấp hành theo đúng thời hạn, cơ quan chức năng sẽ tiến hành các biện pháp cưỡng chế theo quy định của pháp luật.

An Nguyên