Thu hồi sản phẩm Rebirth Anti-Wrinkle Eye Gel With Vitamin E
Mới đây, Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc sản phẩm Rebirth Anti-Wrinkle Eye Gel With Vitamin E – Hộp 1 tuýp 30g (tên sản phẩm trên nhãn hộp, nhãn tuýp: Rebirth Anti-Wrinkle Eye Gel with aloe vera & vitamin E; tên sản phẩm trên nhãn phụ: Rebirth Anti Wrinkle Eye Gel Whit Vitamin E), Số lô: 021; NSX: 20/OCT/2022; HSD: 19/OCT/2026; Số công bố: 187750/22/CBMP-QLD; Tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty TNHH một thành viên thương mại và xuất nhập khẩu Kỳ Phong, địa chỉ: 45 Cửu Long, phường 2, quận Tân Bình, thành phố Hồ Chí Minh; Nhà sản xuất: Lanopearl Pty. Ltd – Australia.
Qua kiểm tra, mẫu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do chứa thành phần chất bảo quản Methyl paraben – không có trong thành phần công thức kê khai trên phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm, tên sản phẩm ghi trên nhãn không thống nhất với tên sản phẩm trên phiếu công bố.
Methylparaben là một dạng phổ biến của paraben, được xem như chất dẫn xuất quan trọng trong lĩnh vực hóa học và công nghệ sản phẩm tiêu dùng. Với công thức hóa học CH3 (C6H4 (OH) COO), nó thể hiện sự kết hợp tinh tế của các phân tử hydrocacbon và hydroxit, tạo nên cấu trúc có khả năng tương tác với môi trường xung quanh một cách hiệu quả.
Trong vai trò là một chất bảo quản, methylparaben đóng vai trò quan trọng trong việc kéo dài thời gian sử dụng của sản phẩm. Khả năng ngăn chặn sự phát triển của vi khuẩn và nấm mốc là một khía cạnh quan trọng khác của hoạt chất này.
Methylparaben thường xuất hiện trong nhiều loại mỹ phẩm, bao gồm đồ trang điểm, sản phẩm cạo râu, kem dưỡng ẩm, sản phẩm chăm sóc tóc, sản phẩm khử mùi, thậm chí cả trong thực phẩm chế biến và thuốc. Điều quan trọng, người tiêu dùng có thể dễ dàng xác định sự hiện diện của methylparaben trong sản phẩm bằng cách kiểm tra thành phần được liệt kê trên bao bì sản phẩm. Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) yêu cầu tất cả nhà sản xuất phải tuân thủ quy định này, đảm bảo rằng thông tin về methylparaben và các paraben khác đều được công bố công khai.
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm Rebirth Anti-Wrinkle Eye Gel With Vitamin E – Hộp 1 tuýp 30g nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm;
Thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Rebirth Anti-Wrinkle Eye Gel With Vitamin E.
Tiến hành thu hồi lô và tiêu hủy lô sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Công ty TNHH một thành viên thương mại và xuất nhập khẩu Kỳ Phong phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm Rebirth Anti-Wrinkle Eye Gel With Vitamin E – Hộp 1 tuýp 30g nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định.
Gửi báo cáo thu hồi lô sản phẩm Rebirth Anti-Wrinkle Eye Gel With Vitamin E – Hộp 1 tuýp 30g nêu trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 30/9/2024.
Đồng thời, Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế thành phố Hồ Chí Minh kiểm tra Công ty TNHH một thành viên thương mại và xuất nhập khẩu Kỳ Phong trong việc chấp hành quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm.
Giám sát các công ty thực hiện thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm Công ty TNHH một thành viên thương mại và xuất nhập khẩu Kỳ Phong không đáp ứng quy định; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/10/2024.
Theo Điều 10, Nghị định 43/2017/NĐ-CP của Chính phủ thì nôi dung bắt buộc của tem nhãn mác hàng hóa- sản phẩm được quy định như sau: Thể hiện đầy đủ thông tin về tên hàng hóa; Thể hiện đầy đủ thông tin về tên và địa chỉ của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm về hàng hóa; Thể hiện đầy đủ thông tin về xuất xứ hàng hóa; Theo tính chất của mỗi loại hàng hóa, có thể cần được bổ sung hoặc bắt buộc phải ghi thêm các nội dung khác như: kích thước, định lượng, ngày sản xuất, hạn sử dụng, thành phần, hướng dẫn sử dụng, hướng dẫn bảo quản v.v…
Thanh Hiền