Kem Diệp Bảo bôi da trẻ em bị FDA Mỹ thu hồi – Cục quản lý Dược thông tin

Theo dõi MTĐT trên

Sáng 7/2, đại diện Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế cho biết: Liên quan đến thông tin ngày 1/2/2023, Cơ quan Quản lý thực phẩm và dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) thông báo thu hồi sản phẩm Kem Diệp Bảo dùng bôi da trẻ em do phát hiện có chứa hàm lượng Chì cao.

Tại thông báo trên trang chủ của FDA, hình ảnh bao bì sản phẩm “Diệp Bảo Kem trẻ em” có ghi thông tin: “www.kemdiepbao.com; Địa chỉ: Tổ 25, Khu Phố 2, P. Trảng Dài, Tp. Biên Hòa, T. Đồng Nai”, Cục Quản lý Dược thông tin đã rà soát cơ sở dữ liệu cấp số tiếp nhận hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu tại Cục.

Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế đã rà soát cơ sở dữ liệu cấp số tiếp nhận hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu tại Cục. Theo đó, không có thông tin về sản phẩm Diệp Bảo kem trẻ em được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu.

Qua các thông tin thể hiện trên sàn giao dịch điện tử Shopee liên quan đến sản phẩm, kem Diệp Bảo được sản xuất tại Công ty TNHH SX-TM Healing Pro, địa chỉ: Số 7, đường số 3, cư xá Bình Thới, phường 8, quận 11, TP.HCM.

Căn cứ các thông tin này, để đảm bảo an toàn cho người sử dụng cũng như việc sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm tuân thủ theo quy định của pháp luật, Cục Quản lý Dược có công văn đề nghị Sở Y tế TP.HCM và Sở Y tế tỉnh Đồng Nai kiểm tra sản phẩm, xử lý nghiêm các vi phạm nếu có và gửi báo cáo về Cục Quản lý Dược trước 10/2.

Cục cũng đề nghị Sở Y tế TP.HCM và Sở Y tế Đồng Nai chỉ đạo trung tâm kiểm nghiệm thuốc và mỹ phẩm thuộc thẩm quyền khẩn trương lấy mẫu sản phẩm kem Diệp Bảo trên thị trường, kiểm tra chất lượng sản phẩm, đặc biệt là chỉ tiêu kim loại nặng (chì, thủy ngân, arsen…) và gửi báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 20/2.

Theo thông tin báo cáo nhanh từ Sở Y tế Đồng Nai và Sở Y tế TP.HCM, sản phẩm trên cũng chưa được Sở cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.