Hà Nội tạm dừng tiêm lô vaccine Pfizer được gia hạn cho học sinh

Về thông tin dừng tiêm vaccine phòng COVID-19 cho học sinh, sáng 1/12, trao đổi với báo chí, bà Trần Thị Nhị Hà, Giám đốc Sở Y tế Hà Nội cho biết: “Sau khi nhận được ý kiến phản ánh của phụ huynh, Hà Nội đã tạm dừng tiêm 2 lô vaccine số 124001 và 123002 của Comirnaty (Pfizer) vừa được gia hạn và xin ý kiến của Bộ Y tế, các lô khác vẫn tiêm bình thường”.

Cụ thể, Sở Y tế Hà Nội xin ý kiến chuyên môn của Bộ Y tế về hai lô vaccine số 124001 và 123002 của Comirnaty (Pfizer) có hạn sử dụng tại giấy chứng nhận xuất xưởng là ngày 30/11/2021 và được tăng hạn lên thành 28/2/2022 để thực hiện tiêm chủng cho học sinh.

Theo bà Trần Thị Nhị Hà, Sở Y tế Hà Nội đã nhận được nhiều ý kiến đóng góp của phụ huynh về những lo ngại khi cho con em mình tiêm vaccine, Sở đã lập tức tiếp thu và tiến hành rà soát lại tất cả các khâu trong vấn đề tiêm chủng. Để bảo đảm điều kiện cơ sở vật chất, nguồn lực tốt nhất cho công tác tiêm chủng, Sở Y tế đã tiến hành rà soát lại tất cả các điểm tiêm, các dây chuyền tiêm chủng về điều kiện cơ sở vật chất, trang thiết bị và nguồn nhân lực.

 Trước đó, GS.TS Phan Trọng Lân lý giải, việc tăng hạn sử dụng của vaccine được dựa trên kết quả nghiên cứu độ ổn định theo hướng dẫn đối với thuốc mới cũng như sản phẩm sinh học. Nghiên cứu được tiến hành trên các dải nhiệt độ bảo quản khác nhau, kết quả cho thấy, vaccine đã có độ ổn định, đảm bảo chất lượng, hạn dùng đến 9 tháng kể từ ngày sản xuất. Việc gia hạn sử dụng này được áp dụng chung trên toàn cầu và được sử dụng cho tất cả các đối tượng, bao gồm trẻ từ 12 tuổi trở lên. Việc gia hạn này cũng đã được kiểm định khắt khe và đảm bảo chất lượng an toàn, hiệu quả. Các lô vaccine Pfizer có hạn sử dụng 6 tháng thì tự động tăng hạn dùng lên 9 tháng sau thời gian FDA và EMA phê duyệt trên.

Trên cơ sở kết luận của FDA và EMA, ngày 30/9, Hội đồng tư vấn cấp số đăng ký lưu hành thuốc của Việt Nam đã chính thức thông qua kéo dài hạn sử dụng đối với vaccine của Pfizer từ 6 tháng lên 9 tháng. Tiếp đó, ngày 22/10, Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế đã có văn bản 12926/QLD-KD đồng ý về việc tăng hạn dùng của vaccine phòng COVID-19 Pfizer.

Theo đó, các lô vaccine Pfizer được nhập về Việt Nam sau ngày 22/10 với hạn dùng 6 tháng in trên nhãn thì tự động tăng thêm 3 tháng. Đối với 2 lô vaccine 124001 và 123002, sẽ có hạn dùng đến ngày 28/2/2022.

Được biết từ chiều qua, nhiều trường THCS trên địa bàn đang tổ chức tiêm vaccine Covid-19 cho học sinh đã thông báo các đơn vị tiêm chủng tạm dừng tiêm vaccine Pfizer có hạn dùng trên vỏ lọ ghi ngày 30/11/2021 cho đến khi có chỉ đạo mới.

Được biết, việc tạm dừng tiêm liên quan đến 2 lô vaccine Pfizer nhập khẩu có hạn sử dụng ghi trên nhãn vào ngày 30-11 nhưng vừa được Bộ Y tế cho phép kéo dài hạn dùng đến 28/2/2022.

Theo Trung tâm Kiểm soát bệnh tật Hà Nội, đến cuối ngày 30/11/2021, TP Hà Nội đã triển khai tiêm vaccine COVID-19 cho trẻ 12-14 tuổi được 143.103 mũi/394.045 trẻ, đạt tỷ lệ 36,3%, sử dụng 141.469 liều vaccine. Số liều tiêm cho trẻ 15-17 tuổi, được 283.250 mũi/307.799 trẻ (đạt 92%), sử dụng 281.814 liều vaccine.