Bình Dương thu hồi thuốc Ginkokup 120 do vi phạm quy định chất lượng
Sở Y tế tỉnh Bình Dương vừa ban hành thông báo về việc thu hồi sản phẩm thuốc viên nang mềm Ginkokup 120 (Cao khô lá bạch quả 95% (kl/kl) 120mg) do Công ty Cổ phần Korea United Pharm Int’l (có nhà máy đóng tại KCN Việt Nam – Singapore) sản xuất.
Theo Sở Y tế tỉnh Bình Dương, kết quả kiểm nghiệm của Viện Kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh sau khi lấy mẫu thuốc Ginkokup 120 được lấy tại Công ty Cổ phần dược phẩm An Khang Pharma (62 An Dương Vương, P. 16, quận 8, TP. Hồ Chí Minh), có số GĐKLH: VD-30980-18, số lô: 1172310, NSX: 30.10.2023, HSD: 29.10.2025, do Công ty Cổ phần Korea United Pharm Int’l sản xuất cho thấy mẫu thuốc không đạt yêu cầu chất lượng về giới hạn chất bảo quản, vi phạm mức độ 2.
Thuốc Ginkokup 120 do Công ty cổ phần Korea United Pharm Int’l sản xuất không đạt yêu cầu chất lượng.
Vì vậy, Sở Y tế tỉnh Bình Dương đã ra thông báo yêu cầu thu hồi toàn bộ lô thuốc Ginkokup 120 từ tất cả các cơ sở kinh doanh, cơ sở khám chữa bệnh trên địa bàn tỉnh Bình Dương, cũng như các cơ sở khác đã mua lô thuốc này từ Công ty Cổ phần dược phẩm An Khang Pharma; các cơ sở y tế và đơn vị kinh doanh phải nhanh chóng kiểm tra, thu hồi toàn bộ lô thuốc và báo cáo tình hình về Sở Y tế.
Yêu cầu Công ty cổ phần Korea United Pharm Int’l cần báo cáo chi tiết về tình hình sản xuất và phân phối lô thuốc Ginkokup 120, bao gồm thời gian, số lượng sản xuất và danh sách các cơ sở đã mua hàng. Thông tin này phải được gửi đến Cục Quản lý Dược, Sở Y tế tỉnh Bình Dương, Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương, và Viện Kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh theo đúng thời gian quy định tại công văn số 3422/QLD-CL.
Phòng Y tế các huyện, thị xã, thành phố trên địa bàn tỉnh Bình Dương được giao nhiệm vụ thông báo rộng rãi về việc thu hồi, kiểm tra và giám sát các đơn vị kinh doanh, sử dụng thuốc. Các cơ sở không thực hiện đúng quy định thu hồi sẽ bị xử lý nghiêm theo quy định hiện hành, đồng thời báo cáo về Sở Y tế và các cơ quan chức năng liên quan để có biện pháp xử lý kịp thời.
Bảo Linh