Tiêu chuẩn ISO 15189: Nâng cao chất lượng và uy tín cho các phòng xét nghiệm y tế

ISO 15189 là tiêu chuẩn do Tổ chức Tiêu chuẩn hóa Quốc tế (ISO) ban hành, nhằm quy định các yêu cầu về năng lực và chất lượng đối với các phòng xét nghiệm y tế. Tiêu chuẩn này dựa trên các quy chuẩn ISO/IEC 17025 và ISO 9001, nhưng bổ sung các yêu cầu riêng biệt về đảm bảo chất lượng trong lĩnh vực xét nghiệm y tế, giúp các cơ sở y tế duy trì và nâng cao chất lượng dịch vụ, đồng thời bảo đảm sự tin cậy trong chuỗi cung ứng y tế.

ISO 15189 không chỉ quy định các yêu cầu về quản lý mà còn yêu cầu về kỹ thuật xét nghiệm. Các nội dung này bao gồm năng lực của cán bộ xét nghiệm, kiểm soát điều kiện môi trường, thiết bị, quá trình chuẩn bị trước khi xét nghiệm và kiểm soát trong suốt quá trình thực hiện. Tiêu chuẩn này được nhiều bệnh viện trên cả nước áp dụng nhằm đảm bảo tính chính xác, nâng cao sự hài lòng của bệnh nhân và củng cố lòng tin của cộng đồng vào chất lượng y tế.

Từ năm 2009, Bệnh viện Đa khoa Trung tâm An Giang đã được công nhận đạt chuẩn ISO 15189:2007. Đây là bệnh viện thứ hai tại Việt Nam, sau Bệnh viện Bạch Mai, đạt chuẩn này. Kết quả này giúp các xét nghiệm y khoa của bệnh viện được quốc tế công nhận về độ chính xác và tin cậy, tạo cơ sở vững chắc cho hợp tác quốc tế trong chẩn đoán, điều trị và nghiên cứu lâm sàng. Bệnh viện An Giang đã hợp tác với nhiều tổ chức y tế quốc tế như Sanofi-Aventis và Viện Pasteur TP Hồ Chí Minh trong nghiên cứu và phát triển vaccine ngừa sốt xuất huyết.

Tại Bệnh viện Đa khoa Thống Nhất, từ tháng 9/2023, bệnh viện đã bắt đầu triển khai hệ thống quản lý chất lượng xét nghiệm theo tiêu chuẩn ISO 15189:2022. TS.BS Phạm Văn Dũng – Giám đốc bệnh viện, cho biết đây là bước tiến quan trọng nhằm đảm bảo chất lượng và độ tin cậy trong các dịch vụ xét nghiệm y tế. Bệnh viện đã thực hiện hàng loạt cải tiến quy trình kỹ thuật, hoàn thiện sổ tay quản lý, đồng thời tham gia vào các chương trình kiểm chuẩn định kỳ. Đến tháng 5/2024, các khoa xét nghiệm của bệnh viện đã được Văn phòng công nhận năng lực đánh giá sự phù hợp về tiêu chuẩn chất lượng AOSC kiểm định đạt chuẩn ISO 15189:2022.

Bà Nguyễn Thị Lan Anh – Giám đốc Văn phòng AOSC, đánh giá cao sự nỗ lực của bệnh viện trong việc triển khai thành công tiêu chuẩn ISO 15189:2022. Việc đạt chứng chỉ này không chỉ giúp nâng cao chất lượng xét nghiệm mà còn tạo cơ hội hợp tác quốc tế, khẳng định uy tín và vị thế của bệnh viện trong tỉnh và khu vực.

Từ tháng 6/2023, Bệnh viện Quân y 175 cũng đã triển khai dự án “Thiết lập và áp dụng hệ thống quản lý chất lượng phòng xét nghiệm theo tiêu chuẩn ISO 15189:2022” tại ba khoa Huyết học, Sinh hóa và Vi sinh vật. Đến tháng 5/2024, Khoa Sinh hóa của bệnh viện đã nhận được chứng chỉ ISO 15189:2022. Thành quả này cho thấy sự cam kết không ngừng của bệnh viện trong việc đảm bảo kết quả xét nghiệm chính xác và nhanh chóng.

Thiếu tướng, Tiến sĩ Trần Quốc Việt, Bí thư Đảng ủy – Giám đốc Bệnh viện Quân y 175 khẳng định, việc đạt chứng chỉ ISO 15189:2022 của Khoa Huyết học và Khoa Vi sinh vật cũng như Khoa Sinh học trước đó đã đánh dấu cột mốc quan trọng trong hành trình cam kết chất lượng và nâng cao dịch vụ chăm sóc sức khỏe người bệnh của bệnh viện. Đây là nền tảng để tiếp tục duy trì và nâng cao chất lượng xét nghiệm, chất lượng khám chữa bệnh, tiến tới đạt những chứng chỉ cao hơn của đơn vị. Bên cạnh đó, chứng chỉ này không chỉ nâng cao uy tín của bệnh viện mà còn mở ra nhiều cơ hội hợp tác quốc tế, thúc đẩy sự phát triển của bệnh viện.

Có thể thấy, ISO 15189 đã và đang được nhiều bệnh viện lớn tại Việt Nam áp dụng, mang lại nhiều lợi ích cho cả bệnh viện và bệnh nhân. Việc đạt chuẩn này không chỉ giúp nâng cao chất lượng xét nghiệm y tế mà còn tạo ra các cơ hội hợp tác quốc tế, củng cố uy tín và vị thế của các bệnh viện trên bản đồ y tế khu vực.

 Duy Trinh (t/h)