Nguyên tắc xây dựng danh mục thuốc hóa dược thuộc phạm vi được hưởng của người tham gia BHYT
Dự thảo quy định về xây dựng, cập nhật danh mục và hướng dẫn thanh toán thuốc theo hướng không phân cấp và có phân cấp chuyên môn: nguyên tắc, tiêu chí xây dựng, ghi thông tin, cấu trúc danh mục thuốc; thanh toán thuốc theo cấp chuyên môn kỹ thuật, thanh toán trong khám chữa bệnh từ xa, trong các trường hợp cụ thể khác… Dự kiến văn bản sẽ ảnh hưởng đến các cơ sở khám, chữa bệnh, các tổ chức, doanh nghiệp hoạt động trong lĩnh vực dược phẩm.
Dự thảo nêu rõ tiêu chí xem xét đưa thuốc ra khỏi danh mục thuốc và tiêu chí xem xét bổ sung thuốc vào danh mục. Đối với tiêu chí xem xét đưa thuốc ra khỏi danh mục sẽ bao gồm thuốc có khuyến cáo của WHO hoặc Bộ Y tế Việt Nam, cơ quan quản lý dược của các nước hoặc hội y khoa, dược khoa, Hội bệnh học có uy tín do Bộ Y tế công bố hoặc đề xuất, kiến nghị của các cơ quan, tổ chức chuyên môn về y tế hoặc Hội đồng chuyên môn tư vấn về danh mục thuốc thuộc phạm vi được hưởng của người tham gia bảo hiểm y tế (sau đây gọi tắt là Hội đồng) thuộc một trong các trường hợp sau đây:
(1) Thuốc, hoạt chất được khuyến cáo không sử dụng; (2) Thuốc, hoạt chất có cảnh báo về an toàn hoặc lợi ích không vượt trội so với nguy cơ; (3) Tại thời điểm xem xét, không có thuốc thành phẩm nào chứa hoạt chất được Cục Quản lý Dược cấp giấy đăng ký lưu hành hoặc giấy phép nhập khẩu còn hiệu lực, trừ trường hợp cơ sở đăng ký thuốc đã nộp hồ sơ đề nghị gia hạn. Đối với trường hợp thuốc cấp cứu, chống độc, thuốc hiếm, cần thiết cho điều trị không áp dụng quy định tại khoản này.
Đối với tiêu chí xem xét bổ sung thuốc vào danh mục, thuốc đơn thành phần được xem xét bổ sung vào danh mục khi đáp ứng đủ các tiêu chí như sau: (a) Thuốc không thuộc trường hợp quy định tại khoản 1 và 2 Điều 3 Thông tư này; (b) Thuốc có ít nhất một thành phẩm chứa hoạt chất đề nghị bổ sung vào danh mục đã được Cục Quản lý Dược cấp giấy đăng ký lưu hành hoặc giấy phép nhập khẩu còn hiệu lực; hoặc giấy đăng ký lưu hành hết hiệu lực nhưng tại thời điểm xem xét bổ sung thuốc vào danh mục, cơ sở đăng ký thuốc đã nộp hồ sơ đề nghị gia hạn; (c) Thuốc có trong hướng dẫn chẩn đoán và điều trị của WHO hoặc Bộ Y tế Việt Nam hoặc cơ quan có thẩm quyền của các nước hoặc các hội y khoa, dược khoa, Hội bệnh học có uy tín hoặc có trong chuyên luận của dược thư quốc gia hiện hành;
Ảnh minh hoạ.
(d) Thuốc có báo cáo đánh giá tác động ngân sách; (đ) Thuốc có bằng chứng khoa học về chi phí – hiệu quả tại Việt Nam hoặc tổng quan hệ thống về chi phí – hiệu quả, trừ trường hợp đặc biệt quy định tại Điều 7 Thông tư này. Ưu tiên bằng chứng khoa học về chi phí – hiệu quả tại Việt Nam.
Thuốc phối hợp được xem xét bổ sung vào danh mục khi đáp ứng đủ các tiêu chí như sau: (a) Thuốc phối hợp mà các thành phần đã có trong Danh mục hiện hành dưới dạng đơn chất được xem xét bổ sung vào Danh mục theo quy định tại các điểm a, b, c, d khoản 1 Điều 4 Thông tư này: Trường hợp giá thuốc phối hợp bằng hoặc thấp hơn tổng giá các thuốc thành phần đã có trong Danh mục theo cùng nhóm tiêu chí kỹ thuật thì bổ sung vào Danh mục; Trường hợp giá thuốc phối hợp cao hơn tổng giá các thuốc thành phần đã có trong Danh mục hiện hành theo cùng nhóm tiêu chí kỹ thuật thì xem xét bổ sung vào Danh mục và xem xét quy định điều kiện, tỷ lệ thanh toán; Trường hợp không có các thuốc thành phần đơn lẻ cùng tiêu chí kỹ thuật để so sánh thì xem xét tiêu chí theo quy định tại điểm đ khoản 1 Điều này.
Thuốc phối hợp mà có thành phần chưa có trong Danh mục hiện hành được xem xét bổ sung vào Danh mục theo quy định tại khoản 1 Điều này.
Bảo Bình