Thu hồi đăng ký lưu hành thuốc điều trị bệnh liên quan tới tuyến giáp

Theo dõi MTĐT trên

Theo thông tin từ Cục Quản lý dược – Bộ Y tế ngày 25-11, Cục này vừa có quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với thuốc Navacarzol, số đăng ký VN-17813-14. Loại thuốc này bị thu hồi vì có 2 lô thuốc vi phạm chất lượng mức độ 2.

Theo đó, thuốc Navacarzol có số đăng ký VN-17813-14, cấp theo Quyết định số 294/QÐ-QLD ngày 12/6/2014 của Cục Quản lý Dược.

Cơ sở đăng ký là Công ty TNHH Sản xuất dược phẩm Medlac Pharma Italy (khu công nghệ Cao Hòa Lạc, Thạch Thất, Hà Nội). Cơ sở sản xuất là Industria Farmaceutica Nova Argentia S.p.A. có địa chỉ ở Italy.

Cục Quản lý Dược yêu cầu cơ sở đăng ký, cơ sở sản xuất thuốc Navacarzol nêu trên phải phối hợp với nhà nhập khẩu, nhà phân phối thuốc thực hiện việc thu hồi toàn bộ thuốc và báo cáo kết quả thu hồi về Cục theo đúng quy định.

Được biết, thuốc viên nén Navacarzol có tác dụng điều trị một số rối loạn tuyến giáp đi kèm với cường giáp./.